瓦特BW11S卫生级洁净疏水阀

在生物制药中，有些工艺需要采用纯蒸汽或洁净蒸汽，比如SIP、WFI等系统。洁净蒸汽或纯蒸汽的疏水是非常有必要的。纯蒸汽的品质与排除空气和蒸汽冷凝水紧密相关。

蒸汽作为*常用的加热及灭菌介质，生物制药和食品饮料工艺中广泛使用。而蒸汽疏水阀作为蒸汽系统中*常用的产品，在制药行业中，SIP是确保系统安全规范、产品品质的关键过程，而大量的蒸汽疏水阀使用在容器的SIP上，疏水阀的正确选用对SIP的控制和效能起着重要作用。

　依据蒸汽的纯净度，蒸汽可分不同等级，其疏水阀的设计和选用有所不同。在制药无菌生产中使用的是纯净蒸汽(冷凝时必须达到注射水等级)。用于纯净蒸汽的疏水阀应有以下几点基本要求：无积水、自排放、故障开；随着蒸汽的纯净度越高，其腐蚀性越强，纯净蒸汽系统在材质的要求上需要达到316L不锈钢等级，防腐蚀，无不锈钢系统的“红锈”; 非金属材质需要有材质许可，如采用经FDA所列许可材质，且满足USP VI无毒性要求。密封件应有一定的抗蠕变性，无剥落，提供良好的密封性能; 抛光：由于蒸汽本身是无菌的，所以纯净蒸汽在表面抛光要求上比注射水稍低，一般为0.6μm; 为了满足GMP的要求，洁净阀件需能提供以下文件：.具有可追溯性的材质证明和内部抛光证明;及非金属材。

瓦特BW11S洁净型疏水阀具备良好的排空性能。对纯蒸汽而言空气是极大的传热热阻，而且影响蒸汽灭菌的穿透性。在升温阶段，大量的蒸汽进入容器，推动排除容器内的空气。此时，大量的空气需要被快速排除，这就需要疏水阀具有很好的排气性。如果排气不畅，将延长加热升温的时间，需知道1mm的空气膜相当于15m的铜墙，空气的残留和积聚甚至会形成灭菌的屏障，在温度探头附近的空气团，还会是温度监测的障碍。

瓦特BW11S洁净型疏水阀具备良好的连续排水性，系统进入到升温的阶段，大量的蒸汽换热变成冷凝水，此时，需要疏水阀能够快速排除冷凝水，防止冷凝水在系统及排放管道内积聚。对洁净蒸汽和纯净蒸汽系统，水的存在不仅会造成热阻降低传热效率，而且带来污染风险。因此，在疏水阀的选型上，应能及时排除系统中的冷凝水。

在某些纯蒸汽灭菌工艺中，蒸汽负荷变化很大。在加热阶段，需要在短时间内排除空气并把温度加热到设计温度，一般的，高峰蒸汽量100%。而在保温阶段，蒸汽的需求只用于维持散热的损失，蒸汽量可小于10%。这就要求疏水阀应具有良好的响应高低负荷变化的能力。

瓦特BW11S洁净型疏水阀是一种压力平衡式热静力疏水阀，其工作原理和结构特点是适合这些要求和应用的*选择。阀内膜盒是用特殊材料制成的感温原件。耐压强度高，抗水击能力强，对温度的敏感性好，因此动作灵敏；靠感温液体的状态转变来控制阀的开启和关闭，体积小，排量大；能在压力变化河大的范围内正常工作；可水平或垂直安装；无缝设计、*大程度抑制细菌集结；空气排放迅速、确保快速启动，且可连续运行；结构紧凑、安装方便、便于维修。 瓦特BW11S洁净型疏水阀是洁净蒸汽和纯蒸汽系统的可靠选择，适合洁净蒸汽的管道疏水和灭菌柜等设备的疏水。