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婴幼儿辅助食品
婴幼儿辅助食品是指供给6月—36月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品和婴幼儿罐装辅助食品以及6月—36月龄婴幼儿及37月—60月龄儿童食用的辅食营养补充品。本细则不适用于婴幼儿配方食品。
婴幼儿辅助食品为特殊膳食食品名称为：婴幼儿谷类辅助食品；婴幼儿罐装辅助食品；其他特殊膳食食品（辅食营养补充品）。
生产车间及辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局，根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离，避免交叉污染。车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，婴幼儿辅助食品生产车间及清洁作业区具体划分见表2—表4。
表3 婴幼儿罐装辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分表
序号 | 产品品种名称 | 清洁作业区 | 准清洁作业区 | 一般作业区 |
| 婴幼儿罐装辅助食品（无菌灌装工艺） | 灌装车间、包材消毒清洁间等 | 原料加工处理车间、洗瓶（罐）车间、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间 | 原料挑选预清洗车间、冷冻或冷藏库、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
| 婴幼儿罐装辅助食品（非无菌灌装工艺） | - | 原料加工处理车间、洗瓶（罐）车间、灌装车间、包材消毒清洁间、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间 | 原料挑选预清洗车间、冷冻或冷藏库、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
表4 辅食营养补充品企业生产车间及清洁作业区划分表
序号 | 产品名称 | 清洁作业区 | 准清洁作业区 | 一般作业区 |
1 | 辅食营养补充品 | 配料车间、混合车间、包材消毒清洁间、半成品暂存间、内包装车间等 | 原辅料外包装清洁间、其他加工车间 | 原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
清洁作业区出入应有合理的限制和控制，进入清洁作业区的原辅料、包装材料等应有清洁措施，应设置原辅料外包装清洁间、包装材料消毒清洁间，清洁间进出两边的门应防止同时被开启，吹送的空气达到清洁作业区洁净度的要求。对于通过风动管道运输的原料或产品进入清洁作业区，需要设计和安装适当的空气过滤系统。、
更衣室及洗手消毒室应设在车间入口处，洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式带冷热水洗手设施、消毒设施和感应式干手设施。
清洁作业区的入口应设置二次更衣室，更衣室的空气洁净度应达到清洁作业区的要求，更衣室对应不同洁净区两边的门应防止同时被开启。应设置阻拦式鞋柜、独立洁净服存放柜、洗手消毒设施等。
清洁作业区和准清洁作业区应具备空气处理系统。清洁作业区的空气处理系统应独立设置，采用初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器）三级过滤，同时应保持干燥，减少供水设施及系统，如无法避免，则应有防护措施。
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表9 生产清洁作业区标准控制表
项目 | 内容 | 检测方法 | 控制要求 | 监控 频次 | |
动态 | 静态 | ||||
悬浮 粒子 | ≥0.5μm | GB/T 16292 | - | ≤3520000 ≤10500000 （A） | 1次/年 |
≥5.0μm | GB/T 16292 | - | ≤29000 ≤60000 （A） | 1次/年 | |
微生物*大允许数 | 浮游菌 | GB/T 16293 | ≤200 cfu/m3 | - | 1次/周 |
沉降菌 | GB/T 16294 | ≤100 cfu/4h (φ90mm) | - | 1次/周 | |
表面微生物 | 参照GB 15982采样，按GB 4789.2计数 | ≤50cfu/皿 (φ55mm) | - | 1次/周 | |
压差 | 清洁作业区与非清洁作业区之间 | 通过压差计测量 | ≥10Pa | 2次/班 | |
换气 次数 | 通过测定风速验证换气次数 | 通过风速仪测定 | ≥12次/h | 更换高效过滤器时或1次/月 | |
温度 | - | 通过温度表测定 | 16℃—25℃ | 2次/班 | |
相对 湿度 | - | 通过湿度表测定 | ≤65% | 2次/班 | |
注：1.（A）仅适用于婴幼儿生制类谷物辅助食品。 2.换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为：N=3600SV/A，监测时通过风速计算。其中，N=换气次数，次/h；S=风口通风面积，m2；A=车间容积，m3；V=测得风口平均风速，m/s。 | |||||
